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民为生物两款三靶点1类新药获得临床试验默示许可!解锁肥胖小鼠模型非临床评价策略

2025-01-23

近日,中国国家药监局(NMPA)药品审评中心(CDE)官网公示,由民为生物申报的2款1类新药MWN109注射液,MWN105注射液获批临床试验(IND)许可,这两款新药均拟开发治疗II型糖尿病、超重或者肥胖。集萃药康为该项研究提供了小鼠肥胖模型(DIO)以及稳定高质量的药效测试体系支持。


根据已公开资料,MWN109注射液,GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物;MWN105注射液,GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物,目前两个项目都处于一期临床阶段。


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截图来源:CDE官网

公开资料显示,民为生物专注于代谢类疾病创新药物的研发工作,并在GLP-1多靶点药物开发上积累了丰富的经验。基于内部研发平台,民为生物现拥有丰富的代谢类疾病领域在研管线,多个候选药物进入临床试验阶段。管线中其余产品还涵盖超长效单克隆抗体、siRNA、Fc融合蛋白以及脂肪酸链修饰多肽药物,适应症涵盖MASH、心力衰竭、混合型血脂异常。


葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)是一种肠促胰素,能够补充GLP-1受体激动剂的作用。研究已证明,GIP可减少摄食量并增加能量消耗,从而减轻体重,当联合GLP-1受体激动剂时,可能对葡萄糖水平和体重产生更大的影响。胰高血糖素(GCG)能够增加能量消耗,并且促进身体中储存能量的白色脂肪,转化为消耗能量的褐色脂肪,它能与GLP-1产生协同作用,促进较GLP-1受体激动剂单药更有效的体重减轻。成纤维细胞生长因子21(FGF21)是一种内源性代谢激素,可调节能量消耗以及葡萄糖和脂质代谢。FGF21主要表达于肝脏,是MASH治疗的重要靶点,在糖脂代谢调节中起着关键的作用。


作为一家专业的动物模型以及一站式提供药效服务的供应商,集萃药康拥有丰富的肥胖小鼠模型以及临床前药效检测经验,现有的肥胖小鼠模型种类包括饮食诱导型和基因编辑型等,可用于模拟人类中重度肥胖表型,广泛应用于小分子,小核酸,多肽,抗体药物的评价。 


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除肥胖小鼠模型外,集萃药康还基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型,同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务,满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。欢迎咨询合作。