PK/PD服务平台

PK/PD服务平台


概览

集萃药康非临床药代动力学(PK/PD)服务平台拥有稳定的技术体系、严格的质量保证体系和完善的服务体系。PK/PD服务平台具备ELISA、MSD、qPCR、ddPCR、流式和LC-MS/MS技术,具有生物制品(抗体类、Fc融合蛋白、疫苗、细胞与基因治疗等)、化学药品(维生素、矿物质类等)、中药制剂等多类项目经验,可提供专业的定制化服务。


服务内容

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服务流程

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药康优势

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案例展示

动物品系:BALB/c-hCD47/hSIRPα,Female

给药途径(ROA):i.v.

方法:Indirect ELISA

最 低定量下限(LLOQ):0.005 µg/mL

采血周期:672 Hours (Day28) 


标曲/质控批内批间准确度与精密度数据

批内/批间

STD1

STD2

STD3

STD4

STD5

STD6

STD7

CON1

CON2

CON3

CON4

CON5

批内1%RE

2.3

-2.6

-7.0

5.4

6.0

-4.8

0.6

-15.2

-10.7

-10.8

0.1

6.2

批内1%CV

0.1

11.0

1.5

1.8

4.1

1.6

2.4

8.4

11.1

2.3

8.9

3.2

批内2%RE

0.3

-1.6

3.7

-1.6

-0.2

0.5

-0.3

-20.7

-13.9

-19.7

-5.3

-3.2

批内2%CV

2.6

17.6

1.3

1.4

5.1

0.7

5.7

10.7

10.6

9.1

8.1

9.5

批内3%RE

-0.8

5.8

-9.3

9.7

-6.2

4.0

-1.7

-5.9

-14.0

-14.6

4.6

10.1

批内3%CV

3.2

2.0

10.0

2.4

7.8

3.3

12.8

7.3

4.5

5.6

1.5

5.6

批内4%RE

-3.1

-3.8

-4.7

-4.4

16.3

1.6

-8.2

-10.3

-6.3

-1.5

4.5

-5.0

批内4%CV

11.2

3.6

8.2

16.3

6.4

2.8

2.4

8.6

5.8

13.1

10.6

8.1

批间准确度(%RE

-2.7

1.7

-2.3

-0.8

3.0

1.9

-3.1

-11.6

-13.1

-12.2

3.0

-1.7

批间精密度(%CV

5.5

8.2

6.8

8.9

9.8

4.5

6.1

9.8

9.1

12.4

8.0

9.9

批间:%TE

8.2

9.9

9.2

9.7

12.8

6.4

9.2

21.4

22.1

24.6

10.9

11.6 


血药浓度-时间曲线

图片27.png