近日，美国FDA已批准Bimzelx（Bimekizumab）用于治疗适合接受全身治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。bimekizumab是首个获批用以治疗中重度斑块状银屑病的IL-17A/F抑制剂。Bimzelx是一种全人源化单抗，能够强力并特异性地中和IL-17A和IL-17F。IL-17A在斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的发病机理中起关键作用。

银屑病俗称“牛皮癣”，通常以覆着银白色鳞屑的红色丘疹和斑块为特征，是由遗传和环境共同作用诱发的免疫介导的：慢性、复发性、炎症性系统性疾病。每年的10月29日是“世界银屑病日”，是属于全世界所有银屑病患者的一个特殊的日子。其成立是为了呼吁全世界的人们了解银屑病，澄清对银屑病的常见误解，提高银屑病患者对该病的认识。

银屑病的传统治疗以维A酸类药物、免疫抑制剂、光疗等为主，疗效欠佳且不良反应严重。随着科学家对银屑病病因的研究不断深入，发现了TNFα、IL-17、IL-12/23等是银屑病发病的关键炎性因子，斩断这些通路可以阻止银屑病发病，针对这些“通路”，科学家们陆续研发了多种治疗银屑病的生物制剂。与传统治疗方案相比，生物制剂的精髓在于“精准靶向”四个字。传统治疗药物是“无差别攻击”，属于杀敌一千自损八百，往往起效慢，不良反应多，治疗难以坚持。生物制剂从发病机制出发，针对性强，靶点明确，是“精准打击”，带来的直接好处就是：高效强 效、疗效持久、不良反应相对较少。全球约1.25亿人受到银屑病的影响，我国约有650万患者。银屑病患者多，市场巨大，针对银屑病的特效药仍有巨大需求。

中国生物制剂银屑病适应症上市时间

集萃药康针对银屑病，自主研发了两种小鼠模型，IMQ诱导银屑病小鼠模型以及B6-K14-hIL17A自发银屑病小鼠模型。

部分验证数据

• IMQ诱导的银屑病小鼠模型

与G2对照组相比，G3(Dexamethasone)和G4(Bifidobacterium)给药组PASI评分显著下降(A)，银屑病病理表型明显缓解(B)。

• B6-K14-hIL17A自发银屑病小鼠模型

该模型通过T004833 H11-hKRT14-iCre与 T037029 Rosa26-CAG-LSL-hIL17A-IRES-EGFP-PolyA配繁后，驱动角化细胞条件性过表达IL-17A，使得小鼠自发银屑病表型。

B6-K14-hIL17A银屑病小鼠模型可见出现显著银屑病表型(C)。B6-K14-hIL17A银屑病小鼠模型病理结果分析可见表皮增厚，颗粒层缺失，真皮层延长，角化过度和角化不良，角质层多发中性粒细胞脓肿(D)。

银屑病相关靶点人源化资源

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